Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso:Tipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: milano, ITChi siamoChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.
Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Scopri di più qui.In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs).
Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI).
Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici.
Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche.
La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.Ecco cosa faraiScopo della posizione è assicurare la corretta gestione dei processi di Change Control, gestire le attività di convalida ambientali (monitoraggi ambientali e utilities) e di cleaning validation, coordinare le attività di Qualifica, Convalida e di Quality Risk Management supportando le attività di convalida di processo, sistemi ed equipment, garantendo un efficace monitoraggio dei sistemi e delle performance di processo in conformità alle normative.Sarai responsabile di
Supervisionare che le attività di convalida di sistemi, processi e strumenti di laboratorio rispettino normative vigenti e linee guida aziendaliCollaborare con Engineering, IT e Produzione nella revisione di protocolli e report di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ) e dei relativi risk assessment.Supportare ingegneria di deviazioni, change control e CAPA correlati alle attività di qualifica.Pianificare l'esecuzione delle attività di cleaning validation redigendo i relativi protocolli e report di convalidaEseguire la convalida del trasporto a temperatura controllata del farmaco interfacciandosi con le filialiApprovare i documenti di convalida e i documenti di supporto (norme d'uso, istruzioni di manutenzione ecc.)Collaborare allo sviluppo dei progetti e alla stesura dei Validation Project Plans e reportPartecipare alle attività di Product Quality Review e di Periodic Validation ReviewCoordinare/partecipare all'intero processo di Quality Risk Management nelle varie fasiRedigere o revisionare i documenti propri del processo di QRMGestire il flusso del change control assegnatiCoordinare le attività relative ai change, verificando e formalizzando gli stati di avanzamento delle attivitàPartecipare ai team per la valutazione iniziale dei change e alla formalizzazione del final change assesmentIn caso di change Corporate interfacciarsi con contractor o filiali per la definizione del piano di attivitàCollaborare alla stesura della procedura di Change Control, in conformità ai requisiti richiesti dalle normative nazionali e internazionali ed effettuare il relativo training al personaleValutare l'impatto qualitativo relativo a Change Control per la parte di propria competenzaPartecipare alle attività di Product Quality ReviewMonitorare le attività di cleaning, utilities e ambientiValutare il trend di cleaning, delle utilities e degli ambienti e definire opportune azioni di miglioramento in caso di trend negativiOccuparsi della reportistica relativa ai monitoraggi microbiologici e chimici di utilities e ambientiLaurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.Minimo 3–5 anni di esperienza in ambito QA validation e change controlConoscenza approfondita delle attività di convalida IQ/OQ/PQ, GMP e normative farmaceutiche (Annex 1, Annex 15, Annex 11, FDA regulation, Eudralex ...).Capacità organizzative, problem solving e team working
LocalitàNerviano, MilanoOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti.
Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.
Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno.
Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. xrdztoy
Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.#J-18808-Ljbffr