L'azienda ricerca un/una Regulatory Affairs Manager Medical Devices per garantire la conformità normativa internazionale e supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati.
La figura avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Responsabilità principali:
1. Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici
2. Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti
3. Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi
4. Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni
* Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA
Requisiti:
5. Laurea in discipline scientifiche
6. Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento
7. Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali
8. Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi
9. Ottimi capacità relazionali, di problem solving e visione strategica
* Inglese fluente; altre lingue sono un plus
Benefit aziendali:
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico.
I candidati ambosessi sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).