QA Specialist Luogo di lavoro: Monza e della brianzaNota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist. Principali responsabilità Supportare il QA Team Leader nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;Gestire i cambi (c.d. change management) all’interno dell’officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali;Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP,GVP, ISO. La figura è abilitata a svolgere audit interni ed esterni;All’interno della Quality Unit il QA Specialist funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Director nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); redazione del Product Quality Review (“PQR”); Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina; Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza. Principali caratteristiche richieste Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);Esperienza nel ruolo di almento 2 anni;Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;Buone competenze relazionali e capacità di lavorare in team;Attenzione ai dettagli e precisione nella gestione della documentazione;Esperienza nella gestione dei reclami e delle deviazioni di prodotto/processo;Conoscenza approfondita delle normative e linee guida GMP (Good Manufacturing Practices), GDP (Good Distribution Practices), GVP (Good Pharmacovigilance Practices), ISO e altre normative pertinenti nel settore farmaceutico;Capacità di multitasking e di lavorare in un ambiente dinamico. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Monza e della brianza Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/qa-specialist-monza-e-brianza/16106249.html