Information Technology; Ingegneria e Servizi Tecnici; Produzione; Quality UnitPharma Point, per conto di Fisiopharma, è alla ricerca di un*:CSV (Computer System Validation) Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore. Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/PQ.Principali responsabilitàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuticoStesura di documentazione di convalida, inclusi protocolli IQ, OQ e PQEsecuzione e supporto alle attività di CSV (Computer System Validation)Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei datiSupporto nell’applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integrity e sistemi computerizzatiRequisiti richiestiConoscenze informatiche di baseSpiccate capacità di problem solving e gestione delle prioritàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di procedureEsperienza, anche di base, nella stesura di protocolli IQ/OQ/PQConoscenza delle attività di CSVConoscenza delle principali normative e linee guida di settore:Data IntegrityGAMP 5Annex 1121 CFR Part 11Conoscenza della lingua inglese pari ad almeno livello B2Requisiti preferenzialiEsperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamentatiFamiliarità con sistemi informatici GxPConoscenza dei processi di qualità e compliance documentaleLocation: Palomonte (Salerno)Range retributivo: 25.000 – 35.000 €Information Technology; Ingegneria e Servizi Tecnici; Produzione; Quality Unit#J-18808-Ljbffr