S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, cerca Validation & Qualification Engineer per inserimento in progetti complessi in ambienti GMP.
Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito.
Chi cerchiamo:
Professionisti esperti in validation & qualification (Senior).
Neolaureati motivati con voglia di crescere (Junior).
Cosa farai:
Pianificazione ed esecuzione di qualifiche su impianti, utilities, macchinari e sistemi.
Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ.
Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9).
Definizione di URS, Functional e Design Specifications.
Partecipazione e supervisione FAT/SAT.
Collaborazione con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori.
Supporto durante audit interni ed esterni.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF.
Esperienza in validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale).
Conoscenza di GMP, Annex 15, FDA, EMA.
Inglese buono.
Disponibilità a trasferte.
Precisione, metodo e orientamento alla qualità.
Cosa offriamo:
Progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati.
Autonomia e responsabilità commisurate all'esperienza.
Percorso di crescita strutturato.
Inquadramento e retribuzione competitivi. xivgfpx
Se ti riconosci in questo profilo e vuoi sviluppare la tua carriera, inviaci la tua candidatura.