Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Quality Engineer - IT Compliance - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Ti occuperai della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti del Quality Manual, alle procedure aziendali e alle normative internazionali, collaborando con team interfunzionali, QA di sito e fornitori. In particolar modo, ti occuperai di: Implementare e garantire tutte le attività di CSV/qualification secondo i requisiti di qualità e le normative GxP Redigere, revisionare deliverable come: Configuration Specifications, Traceability Matrix, Qualification Test Specifications, Test Report e documentazione correlata Revisionare e approvare FAT, SAT e documentazione di convalida Coordinare le attività di testing CSV con Project Manager, Program Manager e Project Quality Manager Supportare il team nella preparazione ed esecuzione dei test Fornire training su aspetti di Qualità, CSV e GDP alle risorse del progetto Profilo Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un' esperienza di almeno 3 anni nel ruolo? Entrerai nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguirai progetti diversi e conoscerai varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. About you Requisiti per iniziare il tuo percorso competente: Esperienza in ambito CSV, convalida sistemi computerizzati o qualifica sistemi OT/IT Conoscenza approfondita delle normative GxP e dei principi di Data Integrity Capacità di redigere e revisionare documentazione tecnica di validazione Ottime doti organizzative e capacità di coordinamento Forte orientamento alla qualità e al rispetto delle procedure Ottima conoscenza della lingua inglese Offerta Tempo indeterminato Location Bologna con trasferte su Parma e Torino Cosa troverai in Akkodis? Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits