Ph3Experteer Overview /h3pIn questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ/PQ, redigere protocolli e gestire deviazioni e CAPA. L’opportunità offre impiego diretto e possibilità di contribuire a progetti di nuovi prodotti e miglioramento continuo. Un ruolo chiave per sostenere la conformità regolamentare e l’eccellenza operativa. /ph3Retribuzione / Benefits /h3ulliPianificazione, esecuzione e revisione di attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttivi /liliRedazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo GMP e ISO 13485 /liliSupporto gestione deviazioni, non conformità e CAPA legate a processi e impianti /liliCollaborazione con Produzione, Qualità, Manutenzione e RD per conformità e requisiti regolamentari /liliPartecipazione a progetti NPI e introduzione nuovi processi per implementare correttamente le attività di validazione /liliContributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi tramite analisi tecniche e risk assessment /li /ulh3Responsabilità /h3ulliLaurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini /liliEsperienza 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico) /liliConoscenza ISO 13485, GMP e principi di convalida di processo, attrezzature e sistemi /liliPrecisione, autonomia, forte orientamento alla qualità e capacità analitiche /liliBuone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari /li /ulh3Requisiti fondamentali /h3ulliInserimento diretto in azienda /liliRAL compresa tra 30.000 e 45.000 euro in base all’esperienza /li /ul /p #J-18808-Ljbffr