Ruolo: Project Manager (Tech Transfer) - LIFE SCIENCELuogo: FerentinoALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.Di cosa ti occuperai:
Sviluppare strategie e piani di Technology Transfer;Definire scope, tempistiche, deliverable e fabbisogni di risorse;Redigere e gestire Technology Transfer Protocols e Report;Coordinare team cross‐funzionali (PD, QA, QC, RA, Manufacturing, Supply Chain, Engineering);Gestire meeting operativi, milestone e KPI di progetto;Supervisionare il trasferimento di processi produttivi e metodi analitici;Garantire conformità a GMP, qualità interna e requisiti regolatori;Coordinare scale‐up, engineering batches, PPQ ed equipment qualification;Identificare rischi tecnici/operativi e implementare strategie di mitigazione;Gestire tech transfer verso CMO/CDMO assicurando knowledge transfer e allineamento tecnico‐regolatorio.
Requisiti
Esperienza comprovata in contesto farmaceutico su Tech Transfer, Process o Manufacturing;Ottime capacità comunicative e di coordinamento interfunzionale;Forti competenze di project management e gestione delle priorità;Conoscenza approfondita di GMP e quality systems;Capacità di analisi di deviazioni e dati di processo;Spiccato problem solving e approccio proattivo;Attitudine al lavoro in team e gestione di stakeholder complessi;Esperienza con documentazione di processo, validazione e risk assessment;Capacità di gestire change control, CAPA e deviation;Flessibilità e orientamento ai risultati in contesti dinamici e regolati.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‐economico.#J-18808-Ljbffr