PpSiamo alla ricerca di un/a bQuality Investigator Generalist /b che si occupi delle investigazioni sui reclami e di collaborare al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liEsegue le fasi di investigazione degli eventi di qualità in conformità con le procedure in vigore. /li liRedige il report di investigazione e concorda il piano di azioni correttive e preventive. /li liSupporta i vari dipartimenti nell'apertura di eventi. /li liRedige report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto. /li liRaccoglie dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l’analisi e valuta i trend. /li liAvvia, rivede, monitora e traccia tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo. /li liVerifica i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori. /li liRaccoglie i dati relative alle metriche/KPI del team di investigazione. /li liCollabora alle ispezioni delle Autorità e Clienti. /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liLaurea in CTF o materie scientifiche, /li liPrecedente esperienza nel ruolo sarà considerata titolo preferenziale. /li liBuona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA. /li liConoscenza dei processi di produzione in asepsi, buona conoscenza della lingua inglese parlato e scritto. /li /ul h3Competenze trasversali /h3 pProblem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione. /p pIl presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. /p pCandidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”. /p /p #J-18808-Ljbffr