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Lombardia (casei gerola)

Casei Gerola
agap2 Italia
Pubblicato il 29 ottobre
Descrizione

Posizione: Senior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceutico

Chi siamo: Agap2

è una società di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del

Gruppo MoOngy, che conta oltre

10.000 dipendenti in 14 Paesi. In Italia operiamo a livello nazionale con sedi a

Milano, Brescia, Parma

e

Roma, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione. Cerchiamo persone che condividano i nostri valori:

ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro.

Requisiti del profilo: Laurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini. Solida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA). Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all’installazione, commissioning e validazione. Competenza nella stesura di URS, P&ID;, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico/farmaceutico. Conoscenza delle normative di sicurezza, ambiente e qualità specifiche per l’industria farmaceutica e chimica.

Scopo del ruolo: Supportare la Direzione Area Tecnica nell’individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt). Interfacciare con società di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide/qualifiche. Coordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget. Garantire la conformità alle normative di sicurezza, ambiente e HSE. Collaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali. Mantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).

Responsabilità principali: Redigere User Requirement Specification (URS), elaborare P&ID;, dimensionare pompe e scambiatori. Approvare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi. Collaborare all’elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori. Supportare le attività di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualità e Produzione su GMP. Redigere e aggiornare procedure operative standard. Analizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione. Proporre attività di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove possibilità nel sito.

Aree di relazione: Interne: Produzione Lab R&D; QA/QC Magazzino Operatori depuratore HSE – RSPP Direzione Esterne: Fornitori di servizi e apparecchiature Appaltatori Auditors

Orario di lavoro: Orario giornaliero Disponibilità per attività straordinarie nel weekend (sabato/domenica) Attività programmate durante chiusure estive e invernali

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