Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)
Sede: Noventa Padovana( PD), Veneto( IT)
Tipo di Impiego: Tempo pieno
Figura: Junior / Middle( almeno un anno exp)
Descrizione del ruolo
Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP.
La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.
Principali responsabilità
Pianificare ed eseguire attività di qualifica e validazione di equipment (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico
Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)
Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione
Gestire attività di change control e deviazioni correlate agli equipment
Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
Garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida internazionali
Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti Requisiti
Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini
Esperienza di almeno 2–3 anni in validazione equipment in ambito farmaceutico
Solida conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualifica
Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es.
miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente Cosa offriamo
Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato
Opportunità di crescita professionale
Ambiente dinamico e orientato alla qualità Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV