Per solida realtà industriale leader a livello internazionale, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Affari Regolatori. La risorsa gestirà l'intero ciclo di vita dei Fascicoli Tecnici, garantendo la conformità dei prodotti e il costante allineamento con le Autorità Competenti.
Annual Salary: 28000€ - 34000€
esperienzada 3 a 5 anni
I tuoi requisiti:
* Formazione: Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali). Un master in Affari Regolatori è considerato un plus.
* Esperienza: Graditi almeno 3 anni nel settore regolatorio, preferibilmente in contesti produttivi.
* Lingue: Fluente conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).
* Soft Skills: Pensiero critico, precisione, rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra.
Cosa offriamo:
* Stabilità e Crescita: Inserimento in un gruppo consolidato, tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca.
* Sviluppo Professionale: Percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti, processi e standard regolatori.
* Ambiente: Contesto internazionale dinamico con concrete possibilità di evoluzione di carriera.
Inserimento a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Maserà di Padova (Pd)
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.Randstad.It/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
Le tue responsabilità:
* Gestire la preparazione dei pacchetti regolatori, la presentazione dei dossier e il follow-up pre e post-approvazione.
* Rispondere alle richieste delle Autorità Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati.
* Collaborare con il dipartimento R&D per la gestione di variazioni di sicurezza, modifiche prodotto e relativi artwork.
* Monitorare e valutare l'impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali.
* Mantenere la conformità della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti.
* Fornire supporto operativo durante le ispezioni ufficiali da parte di Organismi Notificati e Autorità Sanitarie.