Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio; Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente responsabile con l’obiettivo di indirizzarne la chiusura; Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate. Mansioni : Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer; Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti; Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte worldwide); Supervisione e pianificazione del lavoro di personale esterno a supporto delle commesse assegnate; Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte worldwide). Studi - Corsi di Formazione Diploma o laurea in ambito tecnico o scientifico. Ottima conoscenza del pacchetto Office; Buona comprensione degli schemi elettrici e pneumatici; Preferibile conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ, PQ); Preferibile esperienza con strumentazione metrologica, in particolare strumenti di misura di pressione, velocità di flussi e pesatura; Preferibile conoscenza dei sistemi di gestione qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e azioni correttive/preventive; Preferibile conoscenza delle Good Documentation Practices. Competenze Relazionali : Organizzazione del lavoro; Adattabilità a nuove tecnologie e metodologie; Analisi dei problemi e sviluppo di strategie di risoluzione; Capacità di lavorare in team e comunicare efficacemente; Gestione delle relazioni con i clienti; Attenzione ai dettagli e problem solving proattivo; Gestione diplomatica di conflitti; Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato. Esperienza : Preferibile esperienza nella validazione di prodotto. Creare un avviso di lavoro per questa ricerca J-18808-Ljbffr