Entra a far parte di WISE come Quality SpecialistChi siamo:WISE è una PMI innovativa nel settore dei dispositivi medici, che ha sviluppato una nuova generazione di elettrodi per il neuromonitoraggio e la neuromodulazione.Posizione : Quality SpecialistCosa farai:La figura ricercata, riportando al Quality Manager, si occuperà delle seguenti attività:Garantire la conformità dei processi aziendali all'interno del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) rispetto ai requisiti normativi applicabili (ISO *****, FDA 21 CFR Part 820, MDR, ecc.).Partecipare all'identificazione dei controlli di qualità necessari durante le fasi di progettazione e sviluppo, assicurando la conformità dei prodotti alle specifiche, inclusa la definizione dei piani di campionamento lungo il ciclo di vita del prodotto.Redigere e aggiornare procedure operative e istruzioni di lavoro relative ai processi di gestione della qualità.Implementare e gestire i processi del QMS, tra cui controllo documentale, gestione delle non conformità (NC), analisi delle cause radice (RCA), azioni correttive e preventive (CAPA) e change management.Revisionare procedure operative relative ai processi organizzativi aziendali.Verificare l'applicazione delle procedure di qualità all'interno dell'organizzazione.Supportare le attività di formazione del personale sui processi di qualità e sugli standard di riferimento.Supportare il Quality Manager nella raccolta e analisi dei KPI e dei dati di qualità per report periodici.Coordinare ed eseguire audit interni (first-party) ed audit presso fornitori (second-party).Partecipare alla qualificazione dei fornitori esterni.Contribuire alle attività di analisi del rischio dei processi del sistema qualità utilizzando strumenti e metodologie adeguate.Supportare la verifica e il mantenimento delle attività di validazione dei sistemi computerizzati che impattano il QMS.Requisiti:Laurea in Ingegneria Biomedica, Scienze della Vita o discipline affini.Almeno 5 anni di esperienza