Overview
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior, per azienda del settore medical device sita a Cormano (MI).
Qualifications
* Laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (possibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina)
* Almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory
* Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
* Conoscenza della norma ISO 13485, o esperienza in azienda con sistema certificato ISO 13485
* Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici
* Conoscenza delle Normative in vigore nei Paesi Extra EU per la registrazione dei DM nei mercati extra-EU (es. Brasile, Australia, America, Taiwan, Colombia, etc.)
* Conoscenza MDSAP
* Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
* Conoscenza nei requisiti e/o esperienza nella preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR
* Conoscenza o esperienza nella registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano e dispositivi medici in paesi extra-europei
* Conoscenza o esperienza nella gestione di reclami, NC, incident (vigilanza)
* Inglese B2
* Pacchetto Office e possibilmente utilizzo di sistemi ERP
Offer
* Inserimento diretto in azienda
* CCNL Metalmeccanica
* luogo di lavoro: Cormano (MI)
#J-18808-Ljbffr