PSei pronto per entrare a far parte di una strongsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /strong? PQE Group è affermata in questo settore strongdal 1998 /strong, garantendo una presenza internazionale grazie alle strong45 filiali /strong e i strong2000 dipendenti /strong in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr/ppstrongLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /strong: /ppbr/pullistrongLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /strong, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilistrongIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /strong grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilistrongL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /strong in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilistrongL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /strong per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpbr/ppIl nostro Team di strongQuality Compliance /strongè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo strongProduction Specialist /strong con esperienza instrong produzioni in asettico /strongper supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di strongBari /strong /ppbr/ppstrongLe principali attività saranno: /strong /ppbr/pulliStesura e manutenzione della documentazione strongGMP /strong quali work instructions, SOP, registri di lotto, valutazioni del rischio e documentazione tecnica QA dedicate all’uso e pulizia delle attrezzature. /liliMonitoraggio e gestione guasti e deviazioni di processo, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (strongroot cause analysis /strong) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (strongCAPA /strong). /liliSupporto tecnico alle richieste normative e regolatorie. /liliPianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di strongshopfloor /strong /liliAnalisi dei dati ed emissione di strongreport /strong /liliGestione delle modifiche di processo e analisi dei rischi per i processi produttivi /liliAssicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (strongEMA, FDA, ICH /strong) e agli standard aziendali di qualità /li /ulpbr/ppstrongA proposito di te: /strong /ppbr/pullistrongTitolo di studio /strong: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto /lilistrongEsperienza pregressa: /strong Almeno strong3 anni di esperienza /strong nella produzione asettica di prodotti sterili /liliBuona conoscenza degli strumenti digitali. /lilistrongConoscenze tecniche: /strong Ottima conoscenza di strongGMP /strong, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi produttivi asettici /lilistrongCompetenze trasversali /strong: Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia. /lilistrongLingue /strong: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). /li /ulpbr/ppbr/ppstrongLa nostra offerta: /strong /ppbr/pullistrongContratto a tempo indeterminato /strong /lilistrongRetribuzione commisurata all’esperienza /strong /lilistrongBonus di viaggio /strong per le missioni presso i clienti /lilistrongSede di lavoro: Bari /strong /lilistrongDisponibilità travel: 60% /strong /li /ulpbr/ppstrongProssimi Passi /strong /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr/ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p