Fai la differenza con AYES: unisciti come Qualification Specialist!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un
Qualification Specialist
in ambito farmaceutico nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di qualificazione di equipment produttivi in ambito farmaceutico.
Responsabilità: Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di qualificazione
IQ, OQ, PQ
per impianti e apparecchiature produttive. Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment. Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica. Collaborare con i reparti
Produzione, Ingegneria, Manutenzione e QA
per garantire un approccio integrato e conforme alle normative. Contribuire all’ottimizzazione e standardizzazione dei processi di qualificazione.
Requisiti: Laurea in discipline scientifiche ( CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini ). Esperienza
da 1 a 3 anni
in attività di qualificazione/validazione in ambito farmaceutico. Conoscenza approfondita delle normative
GMP ,
Annex 15, linee guida
EMA/FDA. Esperienza documentata nella redazione e revisione di protocolli di qualifica ( IQ, OQ, PQ, URS ). Capacità organizzative, attenzione al dettaglio e problem-solving. Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Se sei una persona dinamica, proattiva e desiderosa di lavorare su progetti sfidanti in un contesto internazionale, entra a far parte del mondo AYES!