Regulatory affairs (labeling) - life science

PpLocation: Terni, Umbria, Italy /p pCompany: JR Italy /p pClient / Employer: ALTEN Italia /p h3Responsibilities /h3 ul liCoordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati; /li liGestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni; /li liPreparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea; /li liAssicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste; /li liMonitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività; /li /ul h3Requirements /h3 ul liEsperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori; /li liAlmeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; /li liConoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA; /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria. /li /ul h3EEO Statement /h3 pALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità e inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio‑economico. /p /p #J-18808-Ljbffr