Regulatory affairs specialist Luogo di lavoro: Maserà di PadovaPer solida realtà industriale leader a livello internazionale, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Affari Regolatori. La risorsa gestirà l'intero ciclo di vita dei Fascicoli Tecnici, garantendo la conformità dei prodotti e il costante allineamento con le Autorità Competenti.Retribuzione annua: 28000€ - 34000€esperienzada 3 a 5 anniresponsabilitàLe tue responsabilità: Gestire la preparazione dei pacchetti regolatori, la presentazione dei dossier e il follow-up pre e post-approvazione. Rispondere alle richieste delle Autorità Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati. Collaborare con il dipartimento R&D per la gestione di variazioni di sicurezza, modifiche prodotto e relativi artwork. Monitorare e valutare l’impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali. Mantenere la conformità della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti. Fornire supporto operativo durante le ispezioni ufficiali da parte di Organismi Notificati e Autorità Sanitarie.qualificheI tuoi requisiti: Formazione: Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali). Un master in Affari Regolatori è considerato un plus. Esperienza: Graditi almeno 3 anni nel settore regolatorio, preferibilmente in contesti produttivi. Lingue: Fluente conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta). Soft Skills: Pensiero critico, precisione, rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra.Cosa offriamo: Stabilità e Crescita: Inserimento in un gruppo consolidato, tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca. Sviluppo Professionale: Percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti, processi e standard regolatori. Ambiente: Contesto internazionale dinamico con concrete possibilità di evoluzione di carriera.Inserimento a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Maserà di Padova (Pd)La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studiodiploma di scuola secondaria superiore/certificato IFTS - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Maserà di Padova Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/regulatory-affairs-specialist-padova/20517244.html