Il ruolo Stiamo cercando un/una Figura che sviluppi ogni branca relativa alla Certificazione e Sicurezza che, con visione programmatica ed attenzione al dettaglio, garantisca la conformità dei nostri prodotti processi agli standard qualitativi e alle normative vigenti, tutelando al contempo la sicurezza dei nostri collaboratori e dei clienti finali.
Le tue responsabilità principali Gestire e aggiornare il Sistema di Gestione Qualità secondo le normative UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016 .
Gestire le attività di registrazione, aggiornamento e monitoraggio dei dispositivi medici sul portale europeo EUDAMED, garantendo la corretta conformità alle normative europee (MDR 2017/745)
Coordinare i processi di certificazione di prodotti (materassi, guanciali, letti, reti, poltrone e accessori) e documentazioni (labelling, dichiarazioni, garanzie).
Redigere e mantenere aggiornata la documentazione tecnica, i dossier di conformità e i libretti di uso e manutenzione di cui sopra.
Monitorare e verificare la conformità normativa e di sicurezza lungo tutta la filiera produttiva e distributiva.
Supervisionare la sicurezza sul lavoro in conformità al D.Lgs. 81/08 .
Coordinare audit interni e rapporti con enti certificatori e organismi notificati.
Collaborare con i reparti marketing e commerciale per la comunicazione delle certificazioni, della garanzia e dei requisiti EUDAMED ai clienti.
Requisiti Laurea in ingegneria o simili
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi in aziende manifatturiere o del settore arredamento/dispositivi medici.
Conoscenza delle normative UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016 .
Conoscenza della normativa europea MDR 2017/745 e gestione delle registrazioni sul portale EUDAMED .
Conoscenza del D.Lgs. 81/08 in materia di sicurezza sul lavoro.
Capacità di redazione di documentazione tecnica e di gestione di audit.
Ottima conoscenza della lingua inglese.
Precisione, capacità organizzative e orientamento al risultato.
Cosa offriamo Inserimento in un’azienda solida e in crescita, 100% Made in Italy.
Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo.
Opportunità di crescita professionale e formazione continua.
Contratto e inquadramento commisurati all’esperienza.
La selezione è rivolta ad entrambi i sessi nel rispetto del D. Lgs 198/2006