Posizione Aperta: R&D Mechanical Project Leader – Dispositivi Impiantabili Sede di lavoro: Saluggia (VC), Piemonte Contratto: Tempo indeterminato con inserimento in consulenza AGAP2 Italia Settore: Medical Devices / Dispositivi Cardiaci ImpiantabiliChi siamoAGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con un team di oltre 10.000 dipendenti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma e siamo in forte espansione su tutto il territorio nazionale. Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.Descrizione del RuoloPer un nostro importante cliente nel settore Medical Devices, siamo alla ricerca di un/una R&D Mechanical Project Leader da inserire presso il sito di Saluggia (VC), all’interno del team Meccanico di R&D dedicato allo sviluppo di dispositivi impiantabili per il trattamento delle patologie cardiache. La figura sarà responsabile della gestione tecnica e operativa dello sviluppo di componenti e sottosistemi meccanici, collaborando strettamente con i team R&D in Italia e Francia, oltre che con i reparti di Qualità, Produzione e Ingegneria.Attività PrincipaliProgettazione di componenti meccanici e sottogruppi per dispositivi impiantabili ad alta tecnologiaGestione tecnica del progetto: pianificazione attività, budget, definizione e monitoraggio delle azioniProgettazione CAD (preferibilmente con Creo) e redazione documentazione tecnica e di validazioneCoordinamento con fornitori esterni per lo sviluppo componentiDefinizione e realizzazione di prototipi e validazioni (qualifica prodotto/componenti)Collaborazione con Operations per la definizione di processi e attrezzature produttiveSupporto tecnico alla produzione per gestione modifiche, alternative fornitori, non conformitàPreparazione della documentazione per il Design History File e il Device Master RecordPartecipazione a processi di risk management e alla compilazione dei fascicoli tecnici per sottomissione regolatoriaSviluppo e promozione di attività di reverse engineering, studio di fattibilità, vigilanza brevettuale e normativoTrasferimento del prodotto alla produzione e supporto in fase di ramp-upRequisiti Tecnici (Hard Skills)Laurea in Ingegneria MeccanicaAlmeno 5 anni di esperienza in sviluppo meccanico, preferibilmente su dispositivi medicaliOttima conoscenza del progetto meccanico CAD (preferibile Creo + PDM Link)Competenze in gestione progetto (WBS, pianificazione, tracciamento attività e budget)Esperienza in ambienti industriali e produttiviConoscenza materiali e lavorazioni meccanicheConoscenza degli standard applicabili ai dispositivi medicaliCapacità di scrivere specifiche tecniche e piani di test in ingleseCompetenze in tecniche di problem solvingConoscenza delle normative di riferimento per il settore medicaleCompetenze Trasversali (Soft Skills)Capacità di lavorare in team multidisciplinari e internazionaliOttime doti di comunicazione scritta e orale in ingleseProattività e orientamento alla risoluzione dei problemiMentalità orientata al miglioramento continuo e all’ottimizzazioneFlessibilità e spirito di iniziativaCollaborazioni InterfunzionaliLa figura collaborerà con i seguenti dipartimenti:Team R&D meccanico (Italia e Francia)Operation / IndustrializzazioneQualità e Assicurazione QualitàRegulatory AffairsProduzioneFornitori esterniCosa offriamoContratto a tempo indeterminatoInserimento in un progetto strategico e innovativo in ambito dispositivi impiantabiliFormazione tecnica continua e supporto dedicato da parte del team AGAP2Follow-up periodici con HR e Business ManagerAmbiente di lavoro internazionale e altamente tecnologicoConcrete opportunità di crescita professionaleThe world needs you!AGAP2 promuove le pari opportunità e valorizza la diversità come risorsa. Offriamo un ambiente inclusivo dove ogni persona può esprimere il proprio potenziale. Accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Particolare attenzione sarà rivolta anche alle candidature appartenenti alle categorie protette (artt. 1 e 18 della Legge 68/99).I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento UE 2016/679 (GDPR).