S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
Descrizione del ruolo
La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi, operando in contesti regolamentati secondo normative GMP. Lavorerà a stretto contatto con i reparti di Ingegneria, Produzione e Qualità, contribuendo a garantire la conformità degli impianti e dei processi agli standard richiesti.
Responsabilità principali
* Esecuzione di attività di qualifica di impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)
* Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)
* Supporto nella definizione delle strategie di convalida
* Gestione delle deviazioni, change control e CAPA in ambito validazione
* Interfaccia con team cross-funzionali (Ingegneria, QA, Produzione)
* Preparazione e supporto durante audit interni ed esterni
* Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività di validazione sui progetti assegnati
* Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)
* Almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science
* Conoscenza delle normative GMP e dei principali standard di riferimento (es. GAMP)
* Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità
* Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2)
* Disponibilità a trasferte presso clienti
Competenze personali
* Precisione e attenzione al dettaglio
* Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro
* Attitudine al problem solving in contesti regolamentati
* Buone capacità relazionali e di lavoro in team
* Flessibilità e capacità di adattamento a contesti progettuali diversi
* Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero
* Opportunità di crescita tecnica nell’ambito della validazione
* Esposizione a contesti industriali diversi attraverso attività di consulenza
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