ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla di un Batch record reviewer da ins erire nel dipartimento Quality Assurance del sito produttivo di Tribiano (MI).
Interessato/a a questo ruolo? Può trovare tutte le informazioni pertinenti nella descrizione qui sotto.
Sintesi del Ruolo
La risorsa supporterà il team Quality Assurance nelle attività di revisione e gestione della documentazione di produzione, verificando completezza, correttezza e tracciabilità dei Batch Record. Collaborerà con i reparti di Produzione e Controllo Qualità e contribuirà all'archiviazione documentale, all'aggiornamento dei sistemi aziendali e alla preparazione della documentazione per audit, nel rispetto delle procedure e delle normative di qualità.
Prerequisti:
* Domicilio entro i 30 km dalla sede di Tribiano (MI)
* Automunito
Ruolo: QA Batch Record Reviewer
Riporto Gerarchico: QA Manager
Principali attività:
* Supporta il team QA nella revisione dei Batch Record di produzione, verificando che siano compilati in modo completo e corretto.
* Controlla la presenza di firme, date e allegati richiesti secondo le procedure aziendali.
* Segnala eventuali errori, omissioni o incongruenze riscontrate nella documentazione.
* Collabora con i reparti di Produzione e Controllo Qualità per chiarimenti sulla documentazione.
* Supporta l'archiviazione e l'organizzazione dei documenti cartacei ed elettronici.
* inserisce e aggiorna dati nei sistemi informatici aziendali, nel rispetto delle regole di tracciabilità.
* Partecipa alla preparazione della documentazione richiesta per audit interni.
* Affianca il QA Manager nelle attività quotidiane di controllo documentale.
* Contribuisce al rispetto delle tempistiche di revisione dei lotti.
* Partecipa a momenti formativi interni sulle procedure e sulle buone pratiche aziendali.
Competenze Tecniche/Normative richieste:
* Conoscenza di base delle Buone Norme di Fabbricazione (GMP).
* Comprensione dei principi fondamentali di qualità e tracciabilità documentale.
* Familiarità con procedure operative standard (SOP).
Competenze Trasversali richieste:
* Precisione e attenzione ai dettagli.
* Buona capacità di organizzazione.
* Attitudine al lavoro in team.
* Affidabilità e senso di responsabilità.
* Buone capacità comunicative.
Competenze Informatiche richieste:
* Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
Competenze linguistiche richieste:
* Italiano: Madrelingua o livello professionale, scritto e parlato (C1).
* Inglese: Livello professionale scritto e parlato.
Istruzione:
* Diploma di scuola secondaria superiore (preferibilmente a indirizzo tecnico-scientifico). xjrgpwk
Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:
* Costituisce titolo preferenziale una breve esperienza di stage o alternanza scuola-lavoro in ambito qualità, produzione o laboratorio.