Adecco LifeScience, per importante realtà nel settore dei gas industriali, ricerca una figura di
Secondo Qualified Person (QP)
appartenente alle
Categorie Protette L. 68/99,
da inserire all’interno del sito produttivo situato nella zona
Milano Est .
Attività principali nel ruolo di QP Rilascio dei lotti
di ossigeno farmaco e di sostanza attiva, garantendo la piena conformità alla normativa vigente (Art. 52 – D.Lgs. 219/2006), all’autorizzazione alla produzione e ai Quality Agreement Gestione documentale : attestazione delle operazioni di controllo su apposita documentazione e corretta archiviazione per eventuali ispezioni AIFA Gestione delle irregolarità : comunicazione tempestiva ad AIFA e ai referenti aziendali in caso di anomalie sui medicinali immessi in commercio Supervisione GMP
verso QC e Produzione; supporto nella gestione dei reclami e nelle attività di ritiro dei prodotti non conformi Validazione : verifica e approvazione delle modifiche con potenziale impatto produttivo; partecipazione alla qualifica della strumentazione critica e aggiornamento del Validation Master Plan Reporting : redazione dell’Annual Product Review in collaborazione con le altre funzioni aziendali Ispezioni e formazione : supporto attivo durante ispezioni delle autorità sanitarie e formazione GMP/Pharma al personale Gestione rifiuti : supporto al Responsabile Gestione Rifiuti in attività documentali, rapporti con i fornitori e redazione del MUD
Attività principali nel ruolo di Addetto Quality Control Verificare la corretta calibrazione e il funzionamento degli strumenti analitici secondo le procedure Controllare i risultati delle analisi e le registrazioni di lotto per accertarne la conformità Compilare la documentazione tecnica obbligatoria: CoA, CoC, registrazioni di lotto, schede taratura e rapporti di manutenzione Collaborare alla gestione di non conformità, fuori specifica e reclami Eseguire test di qualifica e convalida della strumentazione analitica Contribuire alla definizione di specifiche, metodi analitici e procedure riguardanti la qualità dei gas Garantire il rispetto delle istruzioni operative per manutenzione e calibrazione delle apparecchiature critiche Verificare le analisi in caso di apporti di prodotto da altre unità produttive autorizzate Partecipare all’identificazione dei fornitori che impattano sulla qualità dei gas
Requisiti Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche secondo l’Art. 52 – D.Lgs. 219/2006 Abilitazione professionale, iscrizione all’albo e qualifica di QP costituisce requisito preferenziale Preferenziale
esperienza di almeno 2 anni
in aziende autorizzate alla produzione di medicinali, in attività di analisi qualitative e quantitative su medicinali e sostanze attive Conoscenza delle GMP e dei requisiti specifici legati alla produzione di gas medicinali Buona conoscenza della
lingua inglese
(livello B2) Appartenenza alle Categorie Protette – Legge 68/99.
Orario di lavoro : circa 38h/sett. dal lunedì al venerdì; dalle ore 8.00/8.30 alle 17.00/17.30 + 2gg/mese smart working
Cosa offre l'azienda Contratto:
CCNL Chimico Farmaceutico (14 mensilità) – Tempo indeterminato Premio di partecipazione annuale (erogato ad aprile) pari a circa 1 mensilità Welfare aziendale : €572 (possibilità di convertire il premio detassato) Assistenza finanziaria
in convenzione con BNL Assistenza sanitaria
tramite servizi gratuiti di telemedicina Programmi annuali di prevenzione e salute Rimborso del 70% abbonamento ATM e/o TRENORD
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all’indirizzo e-mail:. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).