Esperto di Affari Regolatori Farmaceutici, Milano
Località: Milano, Italy
L'assistente alla conformità dei prodotti farmaceutici sarà coinvolto in tutte le fasi del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi. Sarà responsabile della conformità dei prodotti farmaceutici alle normative vigenti.
Responsabilità principali
* Raccogliere e analizzare i dati relativi al mercato e alle normative.
* Collaborare con il team tecnico per assicurare la conformità dei prodotti.
* Preparare documenti e richieste per le autorizzazioni.
Descrizione del ruolo
Il Regulatory Affairs Specialist dovrà lavorare in stretta collaborazione con il team per garantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti. La figura sarà coinvolta in tutte le fasi del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Sono richieste ottime competenze linguistiche e una buona conoscenza delle normative europee e internazionali.
Compiti principali
* Ricerca e analisi dei dati sul mercato e sulle normative.
* Collaborazione con il team tecnico per la conformità dei prodotti.
* Preparazione di documenti e richieste per le autorizzazioni.
* Mantenimento aggiornato delle informazioni relative alle normative.
Inoltre, la figura dovrà essere in grado di comunicare efficacemente con le autorità regolatorie e con il team interno.
Requisiti
* Esperienza nel campo delle relazioni con le autorità regolatorie o formazione professionale pertinente.
* Madrelingua italiana.
* Conoscenza delle normative europee e internazionali.
* Elevate competenze linguistiche.
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