Job Description
Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.
Life science, Chemical and Food è
La Società:
Azienda farmaceutica specializzata nella produzione di prodotti in oftalmologia e Otorinolaringoiatria, ricerca un:
RUOLO
Pharmaceutical Quality System Senior Manager
Il candidato si occuperà di:
1. Fornire leadership nella risoluzione dei rischi di conformità del sito
2. Collaborare con le aree funzionali nella preparazione di audit/ispezioni
3. Sviluppare e migliorare le strategie esistenti per garantire un continuo stato di compliance
4. Rivedere e valutare gli standard nuovi o rivisti; fornire alle parti interessate indicazioni sulle aspettative e sulle tendenze di conformità normativa
5. Implementare strumenti di monitoraggio e guida e sviluppa i professionisti della Quality Unit intervenendo su indicazione del Direttore dell’Unità nei vari reparti di volta in volta, monitorando l'integrità del sistema ed identificando opportunità di miglioramento
6. Sviluppare e revisionare procedure relative al Sistema di Qualità in conformità alle normative FDA, EU ed ai requisiti ISO
7. Progettare, implementare, migliorare i flussi dei processi di Sistema Qualità e di tutti i principali documenti dello stabilimento inerenti all’Officina Farmaceutica
8. Lavorare in collaborazione con le parti interessate interfunzionali e la funzione Qualità della casa madre
9. Supportare gli sforzi di miglioramento continuo
10. Fornire consulenza ai reparti di Quality Unit
11. Preparare politiche, standard e pratiche nuove o migliorate in materia di Qualità
12. Preparare rapporti di gestione dei dati sulla Qualità, comprese le prestazioni generali del Sistema di Qualità
13. Preparare le riunioni della Direzione per esaminare l'efficacia del sistema di gestione della Qualità
14. Mantenere informata la Qualified Person e la Direzione Generale sulle attività svolte e su qualsiasi problematica o deviazione
15. Assistere il Direttore della Qualità nella fase di impostazione e pianificazione dei progetti
16. Mantenere aggiornata la propria conoscenza professionale ed esperienza attraverso la partecipazione a meeting e corsi esterni e la consultazione dei siti istituzionali di Agenzie Regolatorie ed Associazioni professionali
Requisiti
17. È richiesta laurea in Biologia o CTF
18. È richiesta esperienza pregressa nel settore di 10 anni circa
19. Predisposizione al lavoro in team e per progetti sono skills necessarie al ruolo
20. Completano il profilo un buon livello di inglese, un’ottima capacità comunicativa e un’attitudine all’analisi e al problem-solving
Luogo di LAVORO: MILANO OVEST
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:
Ref: Pharmaceutical Quality System Senior Manager
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
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