Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo.
Responsabilità principaliAssicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO).Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori).Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri).Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace.Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare opportunità di miglioramento.Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità.Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi.Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).
Requisiti:Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia; Conoscenza professionaledella lingua inglese; Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche; Buona conoscenza della Sterility Assurance; Buona conoscenza delle normative GMP.