Tipo Lavoro: Dipendente\nTipologia Contratto: Tempo indeterminato\nLocalità: milano, IT\nTraining & Documentation Coordinator, Nerviano Site\nChi siamo\nChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.\nIn Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Vantaggi e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.\nDiversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.\nIl Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.\nBlois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.\nSantana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.\nNel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.\nEcco cosa farai\nIl Training & Documentation Coordinator è responsabile della definizione, gestione e implementazione del sistema di formazione GMP per il sito produttivo, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato e qualificato per svolgere le attività in conformità alle normative vigenti (GMP EU, FDA, ICH, Annex 1). Coordina la strategia formativa, garantisce la compliance documentale e promuove una cultura di continuous learning e Right First Time.\nSarai responsabile diAssicurare che il sito disponga di un Training System conforme ai requisiti regolatori (EU GMP, FDA 21 CFR 211, ICH Q10).\nDefinire, mantenere e aggiornare Training Policy, SOP, programmi formativi.\nOrganizzare corsi generali GXP e ISO per il personale sia direttamente che tramite supporto di consulenti esterni\nIdentificare fabbisogni formativi annuali e piani di sviluppo dei reparti, gestire il programma di training annuale, monitorare l’avanzamento e compilare la relazione annuale\nFornire i dati di budget relativi all’attività di competenza\nGestire le matrici delle competenze per reparti.\nCoordinare formazione obbligatoria\nGestire l’onboarding formativo di nuovo personale, consulenti, visitatori tecnici.\nMonitorare scadenze e stato di completamento della formazione in accordo al piano definito.\nGarantire che tutta la formazione sia tracciata, documentata e archiviata secondo GMP\nGestire il sistema di documentazione in accordo alle linee guida aziendali, dei requisiti GMP e regolatori\nSupervisionare le attività di revisione e aggiornamento delle SOP GMD in funzione delle scadenze interfacciandosi con i Dipartimenti\nAllestire e revisionare le SOP generali inerenti la gestione della documentazione GxP e la gestione del training\nSupervisionare la gestione dell’archivio di QA\nValutare e autorizzare le richieste di accesso ai sistemi computerizzati\nAgire come Subject Matter Expert (SME) durante audit interni e ispezioni regolatorie.\nPreparare KPI formativi e report relativi allo status dei training.\nValutare e implementare CAPA derivanti da audit o deviazioni collegate alla formazio