Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy. Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. Responsabilità principali Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti Requisiti Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente Ottime doti organizzative e di gestione progetti Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority. Percorso di formazione interna con l'obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall'azienda. Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.