Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.
Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy .
Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi
Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem
Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office
Conoscenza di sistemi SCADA e database
Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici
Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software
Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda.
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.