Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito. Pavia, un Responsabile Controllo Qualità ( QC ) Chimico. Descrizione del Ruolo La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al Reparto Controllo Qualità Chimico, assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione ( GMP ). Responsabilità Gestione e coordinamento delle attività e del personale di laboratorio QC ; Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti; Emettere e approvare i Certificati di Analisi e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record; Definire, revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali; Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida ICH e garantire la corretta conservazione dei controcampioni; Supervisionare la manutenzione, la taratura e l'efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio; Pianificare l'addestramento iniziale e l'aggiornamento continuo del personale del reparto; Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l'applicazione delle norme GMP nei locali; Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti. Qualifiche Laurea in Chimica, CTF o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell'idoneità secondo D. xrdztoy Lgs. 219/06 ) e abilitazione all'esercizio della professione; Esperienza di almeno due anni nel Controllo Qualità presso officine autorizzate alla produzione di medicinali; Consolidata esperienza pregressa nel ruolo di Responsabile QC o Team Leader in laboratori farmaceutici (preferibilmente radiofarmaceutici); Approfondita conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e della legislazione farmaceutica italiana; Padronanza delle principali tecniche analitiche strumentali ( HPLC, GC, spettrofotometria ); Competenze nella gestione dei processi di convalida e nella redazione di procedure operative; Eccellenti capacità di leadership, organizzative e rigore analitico; Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. #J-18808-Ljbffr