Ll Gruppo Nippon Gases Italia, parte della multinazionale Nippon Sanso Holdings Corporation, facente capo a Mitsubishi Chemical, è tra le principali realtà italiane nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti. Fornisce un supporto essenziale nel processo produttivo in diversi settori industriali tra cui quello chimico, farmaceutico, medicale, elettronico, metallurgico, automotive, alimentare e molti altri ancora. Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come Responsabile dell'Assicurazione Qualità e ulteriore Persona Qualificata presso la nostra sede di Anagni. La risorsa ideale è un laureato/a in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche _in possesso del riconoscimento della qualifica di QP_ (Qualified Person con iscrizione all’albo dei farmacisti) e con esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali. Descrizione delle attività: - assicurare il mantenimento e alla corretta gestione del sistema di qualità e di sicurezza, garantendo il rispetto e l’aderenza ai requisiti previsti dalle normative in essere; - garantire che tutti i parametri che possono interferire con la qualità dei prodotti siano adeguatamente controllati nel rispetto delle GMP. - Collaborare con il Responsabile di Produzione al fine di attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali e ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti in materia di salute, sicurezza, igiene ed ambiente e delle procedure aziendali. Nel ruolo di ulteriore _Persona Qualificata_ dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato con l’osservanza delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio ed attestare l’osservanza delle suddette norme e condizioni in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio del medicinale. La AQ/CQ dovrà: - garantire che vengano effettuate tutte le prove necessarie per verificare la conformità del lotto; - verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche; - organizzare e gestire l’archivio dei documenti di laboratorio e dei campioni seguendo i criteri riportati nelle GMP; - verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura della strumentazione, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte; - approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità; - monitorare i fornitori e i materiali in entrata. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Benefit: - Mensa aziendale Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare: - Premio di produzione - Tredicesima Abilitazione/Certificazione: - E' in possesso della qualifica di Qualified Person (Obbligatorio)