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Il Maintenance Area Support avrà la responsabilità di garantire il supporto alle attività di manutenzione preventiva e incidentale sulle macchine di produzione, migliorandone le performance e riducendone i fermi nel rispetto del budget assegnato, delle esigenze della Produzione, degli standard di qualità (cGMP-cFDA), delle procedure aziendali e nel rispetto delle norme EH&S.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
* Individuare possibili ottimizzazioni nelle procedure operative e sui master di manutenzione, che includono gli elenchi dettagliati per le attività di controllo e verifica, specificando sia la quantità che il tipo di pezzi di ricambio necessari.
* Fornire assistenza tecnica per la manutenzione di reparto e per gli interventi urgenti durante le fasi critiche, utilizzando le conoscenze tecniche acquisite attraverso l'analisi dello stato di manutenzione preventiva delle macchine.
* Comunica le anomalie rilevate e lo stato generale delle macchine all'intera organizzazione, partecipando a discussioni tecniche riguardanti eventuali opportunità di miglioramento nelle attività identificate e individuando modifiche e miglioramenti.
* Analizzare i trend storici per tipologie di equipment e condividere con il proprio responsabile un pareto chiaro con le azioni da intraprendere per mitigare i rischi di reoccurrence.
* Monitorare e fornire supporto tecnico, se richiesto, per le nuove installazioni o le modifiche apportate a tutti gli impianti di reparto, al fine di aggiornare l'inventario dei ricambi e acquisire familiarità con eventuali nuove tecniche di manutenzione preventiva introdotte. Collaborare nella standardizzazione e stesura dei requisiti necessari per nuovi equipment. Dovrà acquisire una conoscenza approfondita degli equipment e delle strumentazioni nuove durante le fasi di FAT, SAT e qualifica in sito. Questo includerà l'apprendimento completo delle caratteristiche operative, della manutenzione e della risoluzione dei problemi legati alle macchine, nonché la capacità di guidare e assistere il personale tecnico durante tali processi.
* Lavorare in collaborazione con i fornitori e i colleghi per ottimizzare l'inventario dello stabilimento, garantire una costante comunicazione con loro volta a cogliere tutte le opportunità per mantenere/migliorare lo stato degli equipment.
* Assicurare un supporto adeguato al responsabile nell'elaborazione del budget per l'area e fornire assistenza nella gestione e controllo dei costi, segnalando eventuali variazioni o inefficienze.
* Contribuire alla revisione delle procedure operative standard (SOP) riguardanti la manutenzione, conformemente alle politiche di qualità aziendali e alle direttive del superiore.
* Garantire il rispetto degli standard di qualità aziendali monitorando attentamente l'applicazione delle procedure di manutenzione, segnalando qualsiasi irregolarità e promuovendo iniziative di miglioramento, al fine di assicurare che la qualità dei prodotti e dei servizi rimanga sempre al massimo livello possibile.
* Assicurare la corretta segnalazione e apertura delle deviazioni e dei change (in base alle procedure in essere del change control e delle deviazioni) che occorreranno o che fossero riscontrati agli impianti e ai macchinari GMP.
* Collaborare in caso di investigazioni sulle macchine di produzione, fornendo informazioni ed evidenze provenienti dallo stato manutentivo delle macchine.
Requisiti:
* Laurea tecnica (Ingegneria Meccanica o affini) o comprovata esperienza pregressa nel ruolo di almeno quattro anni.
* Provenienza dal settore farmaceutico.
* Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
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