Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Rovereto s/Secchia, di un Responsabile di Manutenzione delle linee produttive. Riportando al Direttore di Stabilimento, la risorsa dovrà:
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- Coordinare e verificare la corretta esecuzione di interventi di risoluzione dei guasti meccanici o elettrici, riparazione di parti danneggiate o usurate, la pulizia, la verifica delle macchine e periodicamente la messa a punto delle stesse e cambi formato; - Predisporre, coordinare e verificare la corretta esecuzione di attività di manutenzione (ordinaria e straordinaria) sulle macchine di riempimento e sulle linee di confezionamento secondario nel rispetto degli standard aziendali di qualità e sicurezza; - Compilarei documenti di fabbricazione (commesse, log book, form, allegati di convalide, ecc.) in tempo reale, in modo accurato e completo, rispettando le indicazioni riportate per iscritto nell'esatto ordine cronologico indicato e rispettando le norme di buona documentazione e le procedure interne; - Curare l'installazione di nuove attrezzature e macchinari di produzione, proponendo iniziative mirate all'ottimizzazione; - Collaborare conla AQ per le attività di qualifica delle attrezzature di produzione, fornendo il supporto tecnico necessario e redigendo i protocolli e report di competenza; - Collaborare conil RSP e con i Servizi Tecnici per la stesura delle procedure di manutenzione del reparto e dello stabilimento, sotto la supervisione della AQ; - Tenere rapporticon le imprese esterne appaltatrici di lavori di manutenzione e nuove installazioni; - Revisionare le strategie d'intervento e l'analisi dei sistemi per un eventuale aggiornamento dei piani di manutenzione, sulla base dei dati storici ottenuti, al fine di ottimizzare le procedure manutentive; - Predisporre piani di addestramento e formazione dei manutentori e curare il loro continuo aggiornamento nell'ambito delle nuove tecnologie; - Garantireil rispetto di tutti gli adempimenti previsti dalle norme antinfortunistiche e relative alla sicurezza sul lavoro, controllando e assicurando la continua efficienza dei dispositivi di sicurezza e di allarme; - Responsabilità principali ed aree di gestione:
- Mantenere la continua efficienza, funzionalità e sicurezza delle macchine riempitrici in classe A/B e delle attrezzature sulle linee di confezionamento; - Eseguire le operazioni di manutenzione e cambio formato delle macchine riempitrici in classe A/B e le operazioni di cambio lotto e setup sulle linee di confezionamento; - Seguire le procedure di comportamento per le tecniche asettiche da tenere negli ambienti di classe A/B per limitare il più possibile il rischio di contaminazioni; - Diploma in discipline tecniche (elettriche) Esperienza nella gestione del personale Disponibilità immediata Ottime capacità di osservazione, analisi e sintesi. Esperienze con software di manutenzione Pregressa esperienza in aziende farmaceutiche, biomedicali o alimentari Esperienze con macchine automatiche Sarà considerato un plus la conoscenza PLC