OverviewCordenPharma è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.CordenPharma S.p.A. Caponago è un'azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti. Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC. A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.La risorsa, riportando all'Aseptic Chemical Laboratory Manager, si occuperà di:Responsibilities
Effettuare le analisi richieste su materie prime, intermedie, prodotti finiti sfusi, prodotti finiti confezionati rispettando i tempi indicati e registrando le operazioni effettuate, con le modalità previste, operando secondo le procedure in vigore;Documentare le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registrare i risultati ottenuti, compilare i certificati di analisi quando richiesto, valutare autonomamente i risultati delle analisi effettuate;Effettuare il campionamento delle materie prime, preparando i campioni per le successive analisi di rilascio e per l'archiviazione come campioni di riferimento;Collaborare alla stesura dei metodi analitici e delle procedure operative di reparto;Redigere, con la supervisione del Responsabile, la documentazione relativa a deviazioni (OOT/OOS/DR);Effettuare il controllo incrociato dei quaderni, di dati acquisiti dai diversi strumenti e inseriti nel sistema LIMS per le analisi per le quali è addestrato;Garantire l'integrità dei dati attraverso revisione e controllo della documentazione cartacea.
Requisiti
Diploma e/o laurea in ambito tecnico-scientifico;Esperienza pregressa maturata nel ruolo di almeno 6/7 anni, all'interno di un laboratorio chimico di controllo qualità in azienda farmaceutica;Buona conoscenza della lingua inglese;Conoscenza delle norme GMP;Conoscenza delle apparecchiature di analisi e dei software di gestione strumenti e dati (LIMS, TrackWise ed Empower).
Completano il profilospiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.Mensa internaSe ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.#J-18808-Ljbffr