Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un'ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end‑to‑end, con quattro linee di servizio – Consulting, Solutions, Talents e Academy – per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time‑to‑market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process & Quality, Advanced therapies e training GxP.
Global Quality Assurance Consultant – Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3. in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Ti occuperai di supportare il Quality Oversight di prodotti in ambito clinico e commerciale per un importante progetto internazionale nel settore farmaceutico.
Responsabilità principali
* Preparazione e aggiornamento del Quality Agreement
* Gestione documentazione e trasferimento di documentazione
* Gestione CAPA, Change Control e deviazioni pianificate
* Product Quality Complaints
* Revisione Product Quality Annual Review
* Batch record review e Master batch record review
* Risk assessment
* Revisione documentazione di validazione processo, cleaning validation, qualifica equipment
* Quality support per la sottomissione regolatoria di prodotti sul mercato
* Supporto nella gestione dello scheduling di lotti clinici
* Batch release for further processing
* Gestione meeting
Hai una Laurea in discipline scientifiche e 3‑5 anni di esperienza nel ruolo nel settore Life Sciences. Potrai entrare nel team di Process & Quality della divisione Lifesciences e seguire progetti internazionali per importanti realtà del settore Pharma.
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita
* Familiarità con sistemi di gestione come TrackWise e similari
* Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, CFR 21, ISO 9001)
* Capacità di gestione documentazione ambito Quality
* Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Pomezia / Remote
Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui
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