Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l’installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.
Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.
Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
Responsabilità principali
* Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
* Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
* Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
* Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
* Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
* Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi
* Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem
* Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti
Requisiti
* Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
* Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences
* Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione
* Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
* Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente
* Ottime doti organizzative e di gestione progetti
* Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
* Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
* Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office
Competenze Preferenziali
* Conoscenza di sistemi SCADA e database
* Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
* Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici
* Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software
Cosa offriamo
* Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
* Buoni pasto.
* Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda.
Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
Non vediamo l’ora di conoscerti!