Per storica realtà operante nel settore dei medical devices, ricerchiamo: RESPONSABILE QUALITÀ E REGOLATORIO - MEDICAL DEVICES La figura, rispondendo alla Direzione, si occuperà di gestire le seguenti attività: - Raccogliere e/o elaborare dichiarazioni relative agli aspetti di Regulatory sui prodotti - Supportare l’Ufficio Gare nella raccolta di informazioni regolatorie per la preparazione del materiale per la partecipazione alle gare - Collaborare all’inserimento dei dispositivi commercializzati nel Repertorio Dispositivi Medici - Interagire con Confindustria DM ed Enti Istituzionali preposti in materia di Repertorio Dispositivi medici - Svolgere le attività necessarie alla corretta Gestione del Sistema Qualità, collaborando con le altre funzioni aziendali - Gestire la documentazione e le registrazioni richieste dal Sistema Qualità, elaborando, se necessario, nuove procedure con la collaborazione e su input dei diversi responsabili di funzione - Gestire le non conformità legate al Sistema Qualità - Coordinare le attività necessarie per l’ottenimento ed il mantenimento della Marcatura CE dei dispositivi medici prodotti, elaborando la necessaria documentazione (fascicolo tecnico) ed interagendo con i partner esterni e con l’Ente Certificatore Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica o affini - Esperienza di almeno 5/7 anni in ambito Qualità e Regolatorio - Conoscenza degli aspetti normativi sulla sicurezza dei dispositivi medici (Regolamento MDR e suoi aggiornamenti) - Buona conoscenza lingua inglese anche parlata Completano il profilo: ottime capacità organizzative, precisione e puntualità, ottime capacità relazionali Zona di lavoro: provincia di Padova Wyser è la società internazionale di Gi Group che si occupa di ricerca e selezione di middle e senior management specializzato. LI-CP