Chi siamo
In IGEA S.p.A. siamo dedicate/i ad offrire le cure più efficaci ed avanzate, che per noi significa ricerca, rigore scientifico e innovazione tecnologica. Crediamo che le persone, le loro competenze, il loro talento e la loro passione siano il centro attorno a cui generare valore e progresso. Vogliamo essere protagonisti attivi dell’innovazione e del futuro della cura. Per fare questo, cerchiamo persone motivate e appassionate, che sfidino ogni giorno i propri limiti e mettano in discussione le proprie convinzioni, per rimanere aperte a nuove soluzioni.
Posizione aperta:
Tecnico Ufficio Tecnico Medical Devices
Responsabilità principali:
• Gestire le Change Request di prodotto e di processo produttivo con particolare attenzione alla documentazione tecnica e alle implicazioni normative (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820).
• Aggiornare e mantenere la Documentazione Tecnica necessaria per la conformità agli standard normativi, interfacciandosi con enti notificati e team interni.
• Redigere ed aggiornare manuali tecnici, procedure operative e documentazione per il reparto produttivo.
• Supportare il Design Transfer e il miglioramento continuo, sviluppando soluzioni tecniche per l’ottimizzazione dei processi produttivi e dei prodotti.
• Collaborare con R&D e fornitori per la risoluzione di problematiche tecniche e per l’implementazione di migliorie nel prodotto.
• Gestire le non conformità e CAPA, proponendo soluzioni correttive e preventive a livello tecnico.
• Applicare normative tecniche relative a sicurezza elettrica, meccanica, biocompatibilità, EMC e usabilità, supportando le analisi di conformità e testing.
• Assicurare il rispetto degli standard aziendali collaborando con il responsabile Qualità e Regulatory Affairs.
Requisiti richiesti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica, Elettronica o affini, oppure diploma tecnico con esperienza consolidata.
• Esperienza di almeno 2 anni in ufficio tecnico nel settore Medical Devices o Pharma & Life Sciences.
• Ottima conoscenza degli standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601-1, ISO 10993-1, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304.
• Capacità di redigere e gestire documentazione tecnica secondo normativa e requisiti aziendali.
• Conoscenza dei principali processi produttivi
• Esperienza con software di CAD per disegno tecnico e modellazione.
• Ottima conoscenza di Microsoft Office e strumenti gestionali.
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Spiccate capacità analitiche, problem solving e autonomia nell’organizzazione delle attività.
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