Descrizione del ruolo.
Inserita all'interno del Dipartimento di Quality Assurance la persona sarà di supporto nelle attività di monitoraggio e controllo della filiera distributiva dei prodotti farmaceutici.
Sarà prevalentemente incaricata della gestione documentale e collaborerà attivamente con i reparti di Assicurazione Qualità, Logistica e Affari Regolatori, al fine di garantire l'allineamento dei processi distributivi ai requisiti normativi, supportando le attività legate alla tracciabilità dei farmaci, alla gestione dei fornitori e al monitoraggio di eventuali non conformità.
Responsabilità:
* Allestimento e aggiornamento della documentazione a supporto della qualifica dei fornitori;
* Investigazione e raccolta documentale relativa a reclami provenienti dal mercato e alle deviazioni connesse alla filiera distributiva;
* Interazione con i fornitori per la gestione documentale legata all'introduzione di nuovi materiali e all'attivazione delle procedure di Change Control;
* Screening normativo (Gazzette ufficiali, normative internazionali, Farmindustria, ecc.);
* Supporto operativo alle attività quotidiane di reparto e alle procedure standard;
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie);
* Esperienza minima di 6/12 mesi nell'ambito dell'Assicurazione Qualità, del Regolatorio e/o della Logistica Distributiva in azienda farmaceutica produttrice di prodotti finiti;
* Ottima conoscenza della lingua inglese;
* Conoscenza delle GMP/GLP ed una conoscenza delle normative collegate alla produzione di farmaci;
* Buona conoscenza del Pacchetto Office;
Altre caratteristiche:
* Precisione e attenzione ai dettagli
* Proattività e orientamento alla risoluzione dei problemi
* Capacità di lavorare in team
Sede di lavoro:
Capua (CE)
Tipologia di contratto:
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Orario di lavoro: full time
Clausola di Pari Opportunità:
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.