Descrizione del ruolo. Inserita all’interno del Dipartimento di Quality Assurance la persona sarà di supporto nelle attività di monitoraggio e controllo della filiera distributiva dei prodotti farmaceutici. Sarà prevalentemente incaricata della gestione documentale e collaborerà attivamente con i reparti di Assicurazione Qualità, Logistica e Affari Regolatori, al fine di garantire l’allineamento dei processi distributivi ai requisiti normativi, supportando le attività legate alla tracciabilità dei farmaci, alla gestione dei fornitori e al monitoraggio di eventuali non conformità. Responsabilità: - Allestimento e aggiornamento della documentazione a supporto della qualifica dei fornitori; - Investigazione e raccolta documentale relativa a reclami provenienti dal mercato e alle deviazioni connesse alla filiera distributiva; - Interazione con i fornitori per la gestione documentale legata all’introduzione di nuovi materiali e all’attivazione delle procedure di Change Control; - Screening normativo (Gazzette ufficiali, normative internazionali, Farmindustria, ecc.); - Supporto operativo alle attività quotidiane di reparto e alle procedure standard; Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie); - Esperienza mínima di 6/12 mesi nell’ambito dell’Assicurazione Qualità, del Regolatorio e/o della Logistica Distributiva in azienda farmaceutica produttrice di prodotti finiti; - Ottima conoscenza della lingua inglese; - Conoscenza delle GMP/GLP ed una conoscenza delle normative collegate alla produzione di farmaci; - Buona conoscenza del Pacchetto Office; Altre caratteristiche: - Precisione e attenzione ai dettagli - Proattività e orientamento alla risoluzione dei problemi - Capacità di lavorare in team Sede di lavoro: Capua (CE) Tipologia di contratto: Contratto di lavoro: Tempo pieno Orario di lavoro: full time Clausola di Pari Opportunità: Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.