Posizione: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC). Stiamo cercando un Lead Auditor per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici attivi e software, per garantire il corretto svolgimento delle attività di audit in conformità alle normative di riferimento. Responsabilità principali: Gestire autonomamente gli audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software. Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali, comprendendo start-up e grandi aziende. Revisionare la documentazione tecnica dei prodotti secondo le normative MDR e Direttiva 93/42/EEC. Mantenere un contatto costante con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up. Collaborare con i colleghi e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%). Requisiti qualificativi: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali e software. Esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded. Conoscenza di AI e software con AI rappresenta un plus. Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio ISO 14971. Ottima conoscenza della lingua inglese. Disponibilità a frequenti trasferte (70%). Offriamo: Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi e benefits come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua. Ambiente di lavoro internazionale, dinamico e in espansione. Possibilità di lavorare in team di professionisti qualificati. Se sei interessato a questa posizione, invia la tua candidatura e unisciti al nostro team Kiwa! J-18808-Ljbffr