Responsabile Conformità Normativa La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento. Responsabilità: Gestione dell’analisi delle norme: analisi delle normative a livello europeo e internazionale per assicurare l’adeguamento aziendale e dei prodotti, con particolare attenzione ai controlli qualità per i settori Pharma e alimentare. Gestione degli accordi: gestione degli accordi con Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio. Approvazione documentazione: approvazione di etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali. Assistenza agli audit: supporto durante audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attività. Gestione documentale: gestione dei documenti del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) relativi alla propria area. Interventi di certificazione: gestione degli interventi di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto. Progettazione e conformità: partecipazione alle attività di progettazione con focus sulla conformità regolatoria. Documentazione tecnica: raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto che attesti l’adeguamento alle normative vigenti (es. RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina). Requisiti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 1-3 anni in ambito regolatorio J-18808-Ljbffr