Manpower Italia
Laurea in CTF o affini; esperienza nel settore farmaceutico in Quality Assurance o in produzione
Somministrazione
lifescience
Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:
Quality on the Floor Specialist
Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili.
La risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell'azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori.
Nello Specifico Si Occuperà Di
Supervisione e Gestione delle Attività Operative
* Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP.
* Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati.
* Coordinare i kit per l'ispezione visiva e guidare l'intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva.
* Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata.
* Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell'Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
* Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish.
* Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi.
* Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto.
* Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM).
* Coordinare i processi di gestione dei materiali.
Gestione delle Deviazioni
* Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine ?Rapid?.
* Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate.
Miglioramento Continuo
* Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all'interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.
Formazione e Procedure
* Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti.
* Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell'aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all'area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.
Requisiti richiesti:
Formazione
* Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente
Competenze Tecniche:
* Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico
* Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA
* Conoscenza delle linee guida dell'Annex 1
* Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office
Esperienza Professionale:
* Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione
Lingue:
* Buona conoscenza della lingua inglese
Contratto:Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1
Località: Ferentino (FR)
Tempo pieno
Settore: Altro
Ruolo: Altro #J-18808-Ljbffr