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Aseptic chemical laboratory coordinator

Caponago
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Pubblicato il Pubblicato 16h fa
Descrizione

PLa risorsa, riportando al Aseptic Chemical Laboratory Manager, pianifica ed esegue le attività analitiche riferite allo sviluppo di metodiche finalizzate al rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in corso di trasferimento o commercializzazione. Inoltre, collaborerà con il Laboratorio Chimico in UP1 ed i laboratori esterni di Clienti e/o Contractors per le attività analitiche svolte esternamente al reparto. /ppbr/ppstrongPrincipali attività: /strong /pulliPianifica e coordina le attività analitiche di sviluppo, la convalida e l’implementazione routinaria delle stesse in accordo alle priorità e programmi assegnati dal suo Responsabile; /liliOrganizza e programma le attività di assistenza QC alle produzioni Asettiche delle unità produttive UP1 ed UP3; /liliCollabora con il suo Responsabile e le altre funzioni QA, QC, Produzione e SHE alla definizione ed all’emissione delle procedure di gestione del laboratorio; /liliVerifica la corretta applicazione delle metodologie analitiche in fase di sviluppo e delle procedure di area secondo propria competenza; /liliCollabora con il Responsabile all’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment analitico in stabilimento; /liliSupporta il reparto SHE ed i riferimenti di sicurezza dei singoli reparti nella comprensione e valutazione dei contenuti scientifico-tecnici associati a nuove sostanze/tecniche, dei rischi associati e della loro gestione; /liliPartecipa allo studio e all’emissione delle nuove specifiche chimiche riferite agli intermedi e ai prodotti finiti oggetto di sviluppo; /liliIn collaborazione con il proprio responsabile si occupa del sistema di raccolta dati (LIMS); /liliPartecipa alla raccolta dei dati analitici ed alla stesura della documentazione di sviluppo tecnico; /liliCollabora alla gestione analitica e verifica i risultati associati ai lotti di stabilità riferiti ai nuovi prodotti. /li /ulpbr/ppstrongRequisiti richiesti: /strong /pulliLaurea in materie scientifiche; /lili3-4 anni di esperienza pregressa maturati in QC; /liliBuona conoscenza della lingua inglese; /liliBuona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici, software Empower; /liliConoscenza delle norme GMP. /li /ulpbr/ppstrongCompletano il profilo: /strong spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team. /p

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