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Validation engineer – life science (italia)

Alten
Ingegnere di validazione
Pubblicato il Pubblicato 19h fa
Descrizione

Responsabilità Eseguire attività di ricollaudo sulle apparecchiature di produzione farmaceutica, inclusi reattori, serbatoi, centrifughe e presse, in conformità ai requisiti GMP; Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per le apparecchiature assegnate; Supportare attivamente le fasi di OQ e PQ, incluse l’esecuzione, la raccolta dei dati e la gestione delle deviazioni; Preparare e revisionare i report di convalida, garantendo completezza, accuratezza e conformità normativa; Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) relative ai sistemi di controllo delle apparecchiature e alle interfacce di automazione, in conformità alle linee guida GAMP5 e alle normative applicabili. Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini); Esperienza nella convalida e ricollaudo delle apparecchiature in un contesto farmaceutico GMP; Capacità di redigere ed eseguire in autonomia protocolli di convalida IQ/OQ/PQ; Conoscenza delle apparecchiature di produzione farmaceutica (reattori, serbatoi, centrifughe, presse o simili); Conoscenza della lingua inglese; Disponibilità a trasferte; Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto. Emilia-Romagna, Italia, Lombardy, Piedmont, Trentino-Alto Adige, Friuli Venezia Giulia, Latium, Liguria, Tuscany

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