PpÈ indetto un avviso pubblico di selezione, per titoli e colloquio orale, per l'assunzione di n. 1 “SENIOR ADVISOR QUALITY ASSURANCE" a supporto delle attività di ricerca e sviluppo del Centro Nazionale Anti-pandemico (CNAP). /p pIl candidato si occuperà principalmente di: /p ul liSupportare la Direzione Scientifica nello sviluppo ed implementazione di un sistema di gestione della qualità efficace, che includa procedure, documenti e processi di controllo con linee guida già dalle fasi di sviluppo. /li liSviluppare ed implementare un sistema di gestione dei cambiamenti per i sistemi critici tramite la procedura di "change control", metodologie di analisi delle cause profonde (root cause analysis) e di gestione del rischio qualità (Quality Risk Management). /li liSupportare la Direzione Scientifica nella supervisione del processo produttivo garantendo che tutte le procedure operative standard (SOP) e la documentazione correlata siano conformi alle normative e agli standard internazionali, per attività condotte in house ed in out-sourcing e per la gestione di IMP per sperimentazioni cliniche e non cliniche, e nella supervisione delle attività di controllo qualità, inclusi i test, i campionamenti e le analisi per garantire la qualità del prodotto, sia per attività condotte in house che in out-sourcing, revisionando i risultati fuori specifica (OOS) e le relative indagini. /li liGestire le deviazioni e le non conformità: dalla generazione all'indagine, valutazione dell'impatto, reporting, approvazione e verifica dell'efficacia delle azioni correttive, sia per attività condotte in house che in out-sourcing. /li /ul h3Art. 2 (dettagli contrattuali) /h3 pLa risorsa sarà assunta con un contratto di collaborazione coordinata e continuativa a tempo determinato (scadenza 31/12/2028). /p h3Art. 3 (requisiti minimi per l'ammissione) /h3 pPer l'ammissione alla procedura di selezione i candidati devono essere in possesso dei seguenti requisiti: /p ul liPossesso della cittadinanza italiana, di uno degli Stati membri dell’Unione Europea o, se privi della cittadinanza italiana o europea, in regola con le vigenti norme in materia di soggiorno nel territorio italiano; /li liAvere il pieno godimento dei diritti civili e politici; /li liNon aver riportato condanne penali e non avere procedimenti penali in corso che impediscano, ai sensi delle vigenti disposizioni in materia, la costituzione ovvero il mantenimento di un rapporto di lavoro con una pubblica amministrazione stante la natura di FBS quale Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero dell’Università e della Ricerca, dal Ministero della Salute, dal Ministero dell’Economia e delle Finanze e dal Ministero delle imprese e del made in Italy. /li liAvere un’età non inferiore ai diciotto anni. /li liRicoprire posizione regolare con riferimento agli obblighi di leva militare o di non essere soggetto a tali obblighi. /li liPossesso di idoneità fisica allo svolgimento delle mansioni proprie della qualifica da svolgere, oggetto della presente selezione. /li liLaurea magistrale o titolo equivalente in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Medicina o affini). /li liEsperienza pluriennale in ambito Quality Assurance in contesti regolamentati (farmaceutico, biotecnologico, clinico o assimilabile). /li liEsperienza consolidata in ruoli senior o di advisory a supporto di funzioni scientifiche, produttive o regolatorie. /li liConoscenza approfondita dei Sistemi di Gestione della Qualità in ambito GxP. /li liConoscenza della lingua inglese a livello professionale. /li /ul pI requisiti di ammissione devono essere posseduti alla data di scadenza del termine utile per la presentazione delle domande di lavoro e mantenuti fino all’effettiva assunzione e devono essere chiaramente desumibili dal curriculum vitae. /p h3Art. 4 (requisiti preferenziali) /h3 pNella valutazione delle candidature, costituiscono requisiti preferenziali: /p ul liEsperienza diretta nella qualificazione e convalida di impianti, attrezzature, processi e sistemi (DQ/IQ/OQ/PQ, CPV). /li liEsperienza nella gestione qualità di attività svolte presso CDMO o fornitori esterni. /li liCertificazioni professionali in ambito qualità, compliance o audit (es. GMP auditor, Quality Risk Management, ISO). /li /ul pPer esperienza si intendono attività di lavoro subordinato, progetti di ricerca, collaborazioni, consulenza e tirocini. /p pI requisiti preferenziali devono essere chiaramente desumibili dal CV. /p h3Art. 5 (presentazione delle domande di lavoro - termini e modalità) /h3 pLa domanda di lavoro dovrà essere presentata esclusivamente in via telematica compilando l'apposito modulo on-line "Candidati" accessibile sul sito internet istituzionale della Fondazione Biotecnopolo di Siena, sezione “Lavora con Noi”, in risposta al presente avviso di selezione entro e non oltre le ore b23.59 /b del b09/03/2026 /b. /p pI soggetti interessati possono presentare la propria domanda producendo: /p ul liuna copia del curriculum vitae con autorizzazione al trattamento dei dati secondo la disciplina italiana ed europea per la protezione dei dati; /li liuna lettera di presentazione motivazionale ad integrazione delle informazioni contenute nel curriculum vitae; /li /ul pPer informazioni scrivere all’indirizzo mail della Fondazione Biotecnopolo di Siena: /p h3Art. 6 (irricevibilità delle domande e cause di esclusione) /h3 pNon sono prese in considerazione le domande presentate con modalità differenti da quelle di cui all'articolo 5. /p pSono esclusi dalla procedura di selezione i candidati che non sono in possesso di uno o più requisiti indicati all'articolo 3 del presente avviso. /p pLa Fondazione può disporre l'esclusione dei candidati in qualsiasi momento della procedura di selezione ove venga accertata la mancanza dei requisiti minimi per l'ammissione. /p h3Art. 7 (Modalità di valutazione e Commissione di valutazione) /h3 pCome riportato nell’art. 4 del regolamento sulle modalità di reclutamento e di gestione del personale della Fondazione Biotecnopolo di Siena il reclutamento di personale dipendente, a tempo determinato e indeterminato, avviene attraverso procedure selettive comparative volte ad accertare, secondo principi meritocratici, la professionalità, la capacità e le attitudini richieste per la tipologia di profili professionali ricercati. /p pLa Fondazione procede in via preliminare alla verifica della completezza e della regolarità formale delle domande di partecipazione e successivamente allo screening delle candidature ricevute e della documentazione allegata al fine di verificare il possesso dei requisiti indicati agli articoli 3 del presente avviso. /p pI candidati in possesso dei requisiti saranno chiamati a sostenere un colloquio tecnico-professionale e motivazionale dinnanzi ad una Commissione di Valutazione nominata con apposita determina del Presidente con l’obiettivo di valutare le conoscenze relative alle materie oggetto dell’attività prevista. /p pPer la valutazione delle candidature, la Commissione di Valutazione disporrà complessivamente di b15 punti /b, così ripartiti: /p ul lib5 punti /bper la valutazione dei titoli di cui all’art.4, così distribuiti:ul liEsperienza diretta nella qualificazione e convalida di impianti, attrezzature, processi e sistemi (DQ/IQ/OQ/PQ, CPV); 2 PUNTI /li liEsperienza nella gestione qualità di attività svolte presso CDMO o fornitori esterni; 2 PUNTI /li liCertificazioni professionali in ambito qualità, compliance o audit (es. GMP auditor, Quality Risk Management, ISO); 1 PUNTO /li /ul /li lib10 punti /bper il colloquio orale durante il quale sarà accertata anche il livello di conoscenza della lingua inglese. /li /ul pI colloqui si terranno nelle date e alle ore che saranno notificate ai candidati tramite apposita comunicazione. /p pLe attività di valutazione saranno formalizzate in appositi verbali. /p pI risultati delle attività di valutazione verranno pubblicati sul sito della Fondazione Biotecnopolo di Siena. /p pbSi specifica che perderà il diritto a sostenere il colloquio, e pertanto sarà escluso dalla selezione, il candidato assente, a qualsiasi titolo o ragione, nel giorno e orario stabiliti, salvo impedimenti oggettivi da parte del candidato che dovranno essere comunicati tempestivamente alla Fondazione e comprovati da apposita documentazione. /b /p h3Art. 8 (esito della selezione) /h3 pAl termine delle attività di valutazione, la Commissione individua il candidato idoneo che sarà invitato a stipulare un contratto di lavoro con la Fondazione Biotecnopolo di Siena a norma delle disposizioni contrattuali vigenti al momento dell'assunzione. /p h3Art. 9 (comunicazioni) /h3 pOgni comunicazione concernente la selezione sarà effettuata attraverso il sito sezione lavora con noi. Tale pubblicazione ha valore di notifica a tutti gli effetti. /p h3Art. 10 (Trattamento dei dati personali) /h3 pI dati e le informazioni relative ai candidati sono trattati nel rispetto di quanto previsto nel Regolamento Ue 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 e nel decreto legislativo n. 196 del 30 giugno 2003, “Codice in materia di protezione dei dati personali” e s.m.i.. /p h3Art. 11 (Disposizioni generali) /h3 pSi prevede l’applicazione del D.Lgs n. 198 del 11 aprile 2006 che garantisce la pari opportunità fra uomini e donne per l’accesso al lavoro. /p pLa Fondazione Biotecnopolo di Siena si riserva la facoltà di modificare, sospendere, annullare o revocare, in tutto o in parte, il presente avviso, riaprire o prorogare i termini di presentazione delle domande, a suo insindacabile giudizio ed in qualsiasi momento, senza che gli aspiranti possano sollevare eccezioni, diritti o pretese di sorta. /p /p #J-18808-Ljbffr