Annuncio dedicato alle persone appartenenti alle categorie protette - legge 68/99.
Seltis Hub D&I; ricerca, per azienda operante nel settore chimico farmaceutico, un/a QC Specialist appartenente alle categorie protette, per supportare il Responsabile dello stabilimento di Marcianise nelle seguenti attività:
1. Controllo Qualità Operativo e Analitico
• Gestione analisi: Garantire l'esecuzione delle analisi chimico-fisiche e microbiologiche su materie prime in ingresso, semilavorati (produzioni primarie) e prodotti finiti (secondarie).
• Data Integrity: Verificare e controllare la corretta registrazione dei dati analitici, assicurando la tracciabilità secondo gli standard aziendali.
• Logistica in entrata: Gestire il flusso logistico e il campionamento delle materie prime in fase di accettazione.
• Strumentazione: Collaborare alla qualifica (IQ,OQ,PQ) e alla manutenzione ordinaria/straordinaria della strumentazione di laboratorio.
2. Assicurazione Qualità e Compliance (GMP/GDP)
• Standard Normativi: Garantire il rigoroso rispetto delle normative GMP e GDP vigenti e del Decreto legislativo 219/2006, adeguando costantemente gli standard qualitativi del sito.
• Convalida Impianti: Collaborare al mantenimento dello stato di convalida degli impianti di produzione e delle utility.
• Audit e Ispezioni: Supportare attivamente gli audit interni e collaborare alla gestione delle ispezioni da parte delle Autorità Competenti (es. AIFA).
• Monitoraggio: Partecipare a indagini, campionamenti ambientali e analisi dei fattori che influenzano la qualità del prodotto.
3. Responsabilità sul Prodotto (Funzioni di Supervisione, QP)
• Certificazione Lotti: Attestare su documentazione ufficiale che ogni lotto di medicinale sia stato prodotto nel rispetto delle GMP e delle autorizzazioni AIC (Autorizzazione Immissione in Commercio).
• Vigilanza e Rilascio: Vigilare sulla conformità legale di ogni lotto e supervisionare i processi produttivi per garant