TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – Validazione CSV
TS Quality & Engineering è alla ricerca di un
esperto consulente freelance in Computer System Validation (CSV)
da coinvolgere su progetti in ambito
Life Sciences
(farmaceutico, biotech, medical devices).
Attività principali
* Validazione di sistemi computerizzati secondo GxP
* Redazione e revisione documentazione CSV (URS, RA, FS/DS, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, ecc.)
* Supporto a ispezioni e audit (AIFA, FDA, EMA)
* Collaborazione con team qualità, IT e fornitori
* Applicazione linee guida GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11
Requisiti
* Esperienza comprovata in progetti di
Computer System Validation
* Conoscenza normativa GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11
* Autonomia operativa e approccio consulenziale
* Ottime capacità di comunicazione e documentazione
* Partita IVA
Nice to have
* Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, QMS o sistemi di laboratorio
* Precedenti collaborazioni in ambito farmaceutico o medicale
* Disponibilità a operare su progetti presso clienti (on-site / hybrid / remote)
Cosa offriamo
* Collaborazione freelance su progetti qualificati e strutturati
* Contesto tecnico stimolante e altamente specializzato
* Flessibilità operativa
* Opportunità di collaborazione continuativa
Interessato/a?
Invia un messaggio diretto o il tuo profilo con una breve descrizione dell'esperienza in ambito CSV.
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