Ph3Major Accountabilities /h3 ul liGestione OOx/Deviazione. /li liDefinizione CAPA /li liTrend KPI /li liGarantire tutte le attività in conformità con cGxP, compresa la revisione dell'integrità dei dati e l'approvazione di dati analitici / test (rilascio analitico) Stabilità /li liTest di stabilità (Progetti) – preparazione del protocollo, valutazione, preparazione del rapporto. /li liReporting (preparazione del piano di stabilità, analisi delle tendenze, valutazione) /li liPerformance di studi di stabilita', protocolli e report di comparazione per qualificazioni del fornitore /li liRevisione e approvazione delle prove analitiche (rilascio analitico) /li liQC microbiologico /li liEseguire test microbiologici di materiali e utenze, monitoraggio ambientale e del personale /li liFornire supporto esperto per le attività di qualificazione e convalida del sito /li liMantenere e calibrare strumenti incluso il piano di preparazione /li liSupportare qualificazione di fornitori /li liTrend e analisi di KPI/KQI /li liSupportare la pianificazione ed esecuzione di campione /li liSegnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento /li liDistribuzione di campioni di marketing (se del caso) /li /ul h3Key Performance Indicators /h3 ul liProfessionista di laboratorio altamente qualificato ed esperto che contribuisce eseguendo test analitici di rilascio, supporto sperimentale, supporto alla ricerca e test di stabilità /li /ul h3Work Experience /h3 ul liCollaborazione intraziendale /li li3-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/produttivo in un laboratorio analitico in un ambiente GMP/equivalente /li liEstensione funzionale /li /ul h3Skills /h3 ul liAttrezzatura di laboratorio /li liTest di controllo qualità (Qc) /li liCampionamento del controllo qualità /li liGestione della Qualità Totale /li liGxp /li liStandard di settore /li liLaboratorio d'eccellenza /li liCapacità decisionali /li liGestire l'ambiguità /li liConsapevolezza di sé /li liApprendimento continuo /li liCompetenza tecnologica /li /ul h3Language /h3 pInglese /p /p #J-18808-Ljbffr