PSei appassionato di dispositivi medici e desideri contribuire alla sicurezza e all'innovazione nel settore sanitario? Siamo alla ricerca di un/a bAuditor/Responsabile Valutazione Documentazione Tecnica - Dispositivi Medici Attivi /b da inserire nel nostro team Medical Device. /ppbLe tue responsabilità includeranno: /b /pulliOrganizzare e gestire audit sul territorio italiano secondo il regolamento 745/2017; /liliEsaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745; /liliPartecipare ai comitati di delibera ed emissione di certificati di conformità; /liliCollaborare con il Responsabile di Schema per supporto tecnico e gestione del cliente; /liliFormare e condurre audit interni e audit degli auditor; /liliContribuire allo sviluppo e all’ottimizzazione del settore Medical Devices; /liliSostenere il mantenimento e l’estensione della designazione di Bureau Veritas nel settore Medical Devices. /li /ulpbRequisiti fondamentali: /b /pulliLaurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti); /liliPreferibile esperienza in Organismi Notificati nel settore dispositivi medici; /liliQualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 e/o ISO 13485, con esperienza in software medicali (plus); /liliConoscenza della regolamentazione vigente sui dispositivi medici; /liliBuona conoscenza dell’inglese parlato e scritto; /liliEsperienza in conduzione di audit e nell’applicazione di standard di gestione qualità; /liliEsperienza in progettazione, testing e fabbricazione di dispositivi medici attivi, in particolare software. /li /ulpuSede di lavoro: /u Nord o Centro-Sud Italia /p #J-18808-Ljbffr