Falorni Pharma, azienda di riferimento nel settore farmaceutico, ricerca e selziona di una/un Qualified Person (QP) per potenziare il proprio team qualità. Il ruolo prevede un coinvolgimento attivo nei processi produttivi, di controllo qualità e compliance normativa. Responsabilità principali - Approvazione e verifica delle Procedure Operative Standard (SOP), assicurando il rispetto delle normative e la corretta applicazione aziendale. - Controllo dei lotti di produzione nel rispetto delle GMP e dei Capitolati Tecnici. - Redazione e supervisione dei Quality Technical Agreements (QTA) in collaborazione con i clienti. - Conduzione di audit interni ed esterni, con gestione del piano CAPA (azioni correttive e preventive). - Interfaccia con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per: - Mantenimento ed estensione delle autorizzazioni; - Gestione delle notifiche e aggiornamento documentale. - Coordinamento dei reparti QA e QC per garantire la compliance nella produzione, controllo, rilascio e stoccaggio dei prodotti. - Gestione di reclami e non conformità in collaborazione con i reparti interessati. - Aggiornamento della documentazione regolatoria presso AIFA e altri enti di certificazione. Requisiti richiesti Obbligatori: - Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina o Medicina Veterinaria. - Abilitazione alla professione o requisiti per sostenerla. - Esperienza pregressa in contesti farmaceutici, con focus su produzione e controllo qualità. - Conoscenza approfondita delle normative GMP europee e internazionali. - Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Preferenziali: - Esperienza nell’utilizzo di sistemi di serializzazione. Cosa offriamo - Contratto a tempo indeterminato: - Inserimento in un ambiente altamente specializzato, dinamico e in forte crescita - Opportunità di interazione con enti regolatori e clienti internazionali - Possibilità di crescita professionale e formazione continua Sede di lavoro: Sesto Fiorentino Contratto di lavoro: Tempo pieno Retribuzione: €1.500,00 - €2.500,00 al mese